“要么是供应商资料不完善，提供不了原料报送码，要么就是不配合提供原料报送码。”一位业内人士抱怨道。而这种在原料安全信息报送环节所遇到的难题，相信很多公司在产物的注册/备案过程中也遇到过，并且会拖延整个注册/备案的进程。
考虑到部分公司在收集、获取化妆品原料安全信息资料方面确有困难，国家药监局在今日（3月27日）正式发布公告，对原料报送的过渡期政策进行大幅度调整，并放宽了部分监管。
▲截图自国家药监局官网
▌▌这些化妆品不再需要报送原料安全信息
按照原有规定，自2023年1月1日起，公司在进行注册/备案时，就要按规定提供全部原料的安全相关信息。而对于此前已经完成注册/备案的化妆品，公司应当在2023年5月1日前补充提供产物配方中全部原料的安全相关信息。
而新规定则进行了大幅度的“松绑”。首先是将新政策实施时间延后了一年，即自2024年1月1日起，公司在进行注册/备案时，需按规填报产物配方所使用全部原料的原料安全信息资料；然后对于在此之前已完成注册/备案的化妆品，并不要求全部填报原料安全信息。
其中针对2021年5月1日前已注册/备案的化妆品，如果产物配方中使用了《化妆品安全技术规范》有质量规格要求的原料，那么公司应当在2024年1月1日前，补充填报相关原料的质量规格证明文件或者原料安全信息资料。而产物配方中其他原料的安全信息资料由公司存档备查即可，不需要报送。
在《化妆品安全技术规范》（2015年版）中，规定了47项限用成分、51项准用防腐剂、27 项准用防晒剂、157项准用着色剂和75项准用染发剂的质量规格要求，包括最大允许浓度、使用范围等。
针对在2021年5月1日至2023年12月31日期间注册/备案的化妆品，如果产物配方中使用了具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的原料，公司应当在2024年1月1日前补充填报相关原料的质量规格证明文件或者原料安全信息资料。而产物配方中其他原料的安全信息资料由公司存档备查，不需要报送。
综上所述，对于2024年1月1日前注册/备案的化妆品，只需要报送一些特定原料的安全信息即可。如果是那些不含特定原料的化妆品，甚至都可以省掉报送原料安全信息这一环节。
不过按照规定，虽然有些原料的安全信息被免于报送，但仍然要求公司存档备查。一旦遇到监管部门检查，并被要求查阅相关原料的安全信息时，公司也要配合。因此，无论是否要报送，公司都应当将原料安全信息资料的收集工作做到位。
▌▌原料报送方式多元化
另外在原料报送的方式上，新规定也给公司提供了多种选择。
对于那些已经由原料生产商在平台进行了登记，并且取得了原料安全信息报送码的原料，公司可以直接填报该原料的报送码即可。不过，公司还是要向原料生产商索要该原料相应的原料安全信息资料，以便存档备查。
对于那些还未在平台登记的原料，公司可通过化妆品注册备案信息服务平台，自行填报该原料的原料安全相关信息资料，并上传加盖公司印章的纸质资料扫描件。而对于原料安全信息资料的相关证明性材料，比如原料生产商提供的原料质量规格证明文件、所查阅的文献资料、相关研究试验数据等，则由公司存档备查。
如果一个产物中含有以上两种类型的原料，那么公司可以分别同时按照以上的两种方式进行操作，提高了报送的效率。
在新政策实施后，公司在原料报送环节的难题或许能够得到缓解。但是公司也要做好准备迎接过渡期结束后的新现实，即自2024年1月1日起，所有化妆品在注册/备案时，都必须报送全部原料的安全信息。
15817174448
15817174448