01.问：
1.以前洗发水可以宣称去屑止痒，花露水也可宣称止痒，但是根据新规《化妆品功效宣称评价规范》，请问“止痒”在化妆品宣称中归属于新功效还是不属于化妆品了？2.有些功效以前可以宣称，在新规功效分类里面找不到对应类别，可能是新功效也可能不属于化妆品功效了，公司很容易误判，请问监管部门会出一个明确的文件指导吗？请领导帮忙解答，盼复，谢谢
答：
《化妆品分类规则和分类目录》第五条明确：“化妆品应当根据功效宣称分类目录所列的功效类别选择对应序号，功效宣称应当有充分的科学依据。”附表1“功效宣称分类目录”中已列明功效类别、释义说明和宣称指引，具体的宣称用语符合上述要求即可。
02.问：
再委托生产定义
您好，我们本身已经是DEM代工公司，1. 有些特殊生产环节的处理，比如烘干，特殊的射线消毒，裁切等工艺如果委托给其他单位是否属于再委托？是否允许？2.委托其他公司进行外部的二次包装是否属于“再委托”? 是否允许？
第三十六条（受托方责任） 受托生产公司对生产活动负责，对受委托生产的化妆品质量安全依法承担相应责任。受托生产公司应当按照化妆品生产质量管理规范、强制性国家标准、化妆品安全技术规范、产物注册或者备案资料载明的技术要求和委托生产合同组织生产，并保存所有受托生产文件和记录，按规定留样。”受托生产公司不得将受委托生产的化妆品再委托其他公司生产。” 谢谢
答：
《化妆品生产经营监督管理办法（征求意见稿）》第叁十六条第叁款明确：“受托生产公司不得将受委托生产的化妆品再委托其他公司生产。”
目前法规明确：实际生产公司为完成最后一道接触内容物的工序的公司，委托生产关系的则该公司为受托生产公司，委托生产公司则为对该产物具有产物质量主体责任的公司。今后的具体执行以正式颁布的《化妆品生产经营监督管理办法》为准。
03.问：
新备案系统注册人/备案人要求
我想了解化妆品新备案系统中注册人和备案人可否是同同一人，对这个人员是否有具体的资质要求？
答：
《化妆品监督管理条例》第十八条明确：“化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件：（一）是依法设立的公司或者其他组织；（二）有与申请注册、进行备案的产物相适应的质量管理体系；（叁）有化妆品不良反应监测与评价能力。”
04.问：
化妆品质量安全负责人3
对于委托方（备案人）增加质量安全负责人这一岗位，目前就工厂有这个岗位，招聘网翻了个遍，找质量安全负责人工作的寥寥无几，先不考虑专不专业的问题，现在的质量安全负责人真是供不应求，严重缺货的状态。
请问委托方（备案人）的质量安全负责人能兼任多个品牌方吗？相信大部分品牌产物不多，单独招一个质量安全负责人，可能出现工作量不饱和或觉得平台太小，双方都难。想知道广东局是否允许一个质量安全负责人同时兼任多个委托方（备案人或品牌方）的情形呢？还是说系统关联身份证后，每一个质量安全负责人只能专职于一个公司？
答：
《化妆品监督管理条例》第叁十二条明确：“化妆品注册人、备案人、受托生产公司应当设质量安全负责人，承担相应的产物质量安全管理和产物放行职责。质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。”
《化妆品生产许可检查要点》第4项明确：公司质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称，具有叁年以上化妆品生产相关质量管理经验。
特别提醒：《化妆品生产经营监督管理办法（征求意见稿）》第叁十一条明确：“质量安全负责人应当具备化学、化工、生物、医学、药学、公共卫生或者食品等相关专业背景，具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。”
《化妆品生产质量管理规范（征求意见稿）》第九条明确：“公司应当设质量安全负责人，具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、公共卫生或者食品等相关专业大专以上学历，具备化妆品质量安全相关专业和法规知识，并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。”具体标准以正式颁布的为准。
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来源：广东省药品监督管理局
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